糖尿病人佳音 港商研发无创验血糖机

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【明报专讯】糖尿病是最常见的慢性病之一,估计全世界有4亿多人患有不同类型和不同程度的糖尿病,部分严重糖尿病人每日需要「笃手指」数次以检测血糖。有初创企业用8年和7000万元,研发一款无创验血糖机。若顺利的话,这产品将于明年底取得所需的医疗器械认证,有助严重糖尿病人减少皮肉之苦。

明报记者 薛伟杰、摄影 林霭怡

舒糖讯息科技(Glutrac)创办人何耀威表示,已故的母亲是严重糖尿病人,当年每日要刺手指验血糖几次,苦不堪言。因此,他搜寻无创检测血糖方法,发现外国有研究文献提出,可以同时用多种波长红外线和可见光照射皮肤下微丝血管,反射信号经过适当演算法处理,可计算出被检测者的血糖值。这种技术方案可以避免刺穿皮肤取血,也毋须试纸等消耗品。

免刺穿皮肤取血 毋须试纸等消耗品

他于2013年底在香港成立公司,他谘询过一名理工大学的退休教授,以了解该技术。开始研究初期,公司借用过香港生产力促进局的设备做实验。2015年10月,他在深圳成立公司,以招聘更多研发人才。到2019年,终于研制出其无创验血糖机「睿糖」第一部原型。2020年1月,公司在美国拉斯维加斯的「消费电子产品展」(CES)展出原型机,外国媒体也有报道。2020年9月后,大致研发成功,只需继续微调优化。

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至今先后研制3个睿糖的原型,找来500多人参与试验。每人用睿糖的原型检测血糖多次,与传统血糖机的数据作比较,总人次以10万次计。公司分析总监励俊雄解释,长时间研发及大量测试,因为血糖在微丝血管内含量很低,加上不同人士皮肤和微丝血管状况差异大(例如年轻人微丝血管较发达),亦要排除室温、体温、油脂、汗水等众多因素的干扰。

睿糖的原型像智能手表,同时使用7枚微小LED来照射皮下的微丝血管,包括近红外线和可见的绿光、红光等。由于这些LED的光线波长必须非常精准,暂时还是要向日本厂商采购。用户将来正式使用睿糖之前,必须先经过短时间的校正,用户需要连续两日,每日在7个时段,分别使用睿糖和传统血糖机来检测血糖,利用后者的数据作对照,来校正睿糖。之后,用户每星期仍然要和传统血糖机进行一次对照检测作校正。

预计零售价3000至4000元人币

何耀威解释,因为不知道医生是否倚靠用户自行检测的血糖值来决定服药分量,所以必须提出较严格操作方式,以确保睿糖数据持续准确。他认为,两日14次的对照已不算多。因为某间以色列公司使用类似光学技术方案的无创验血糖机,在正式使用前,需要与传统血糖机在两星期内作100次对照来校正,除了校正过程太长之外,其准确程度也不太理想,其零售价达1500欧元(约1.35万港元),故销量欠佳。相比之下,睿糖除校正过程较短,预计零售价3000至4000元人民币(约3630至4840港元)。何耀威强调,虽然基本技术原理早有研究文献提出,但要真正商业化和实用化并不容易。

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