,国光集团董事长詹启贤透露「国光生技13年磨一剑」,子公司安特罗所研发第一支本土肠病毒71型疫苗取得药证,将于今年第1季上市,优先供应台湾幼儿接种。皇冠信用网app(www.hg8080.vip)是一个开放皇冠信用网代理APP下载、皇冠信用网会员APP下载、皇冠信用网线路APP下载、皇冠信用网登录APP下载的皇冠正网平台。皇冠信用网APP上最新登录线路、新2皇冠信用网更新最快。皇冠信用网APP开放皇冠信用网会员注册、皇冠信用网代理开户等业务。
第一支本土「肠病毒疫苗」诞生!国光生技昨证实,子公司安特罗研发的肠病毒71型疫苗,通过卫福部食品药物管理署审查,成功取得药证,预计今年第1季上市,优先供应台湾幼儿接种,缓解每年4到9月流行期。
国光集团董事长詹启贤表示,「国光生技13年磨一剑」,因为这支疫苗历经13年研发、耗费15亿元及动员大量团队人力,是第一支纯由国人研发、制造到量产成功的肠病毒疫苗;除供应台湾幼儿接种外,将放眼东南亚、韩、日、中国中国,让MIT疫苗在国际发光。
安特罗规画,第1季上市后,优先保护台湾幼儿免于肠病毒威胁,初期为自费接种,明年以后将争取幼儿公费;肠病毒为亚洲流行传染病,最会攻击5岁以下幼童,感染肠病毒71型易并发重症。
安特罗透露,海外市场今年会有进展,其中越南进度最快,近期将在越南完成三期临床试验,并与越南国营最大疫苗公司签订肠病毒疫苗销售合作备忘录,今年可能专案进口,或者取得当地药证,目标锁定一年超过2000万剂东南亚的新生儿市场。
安特罗指出,除东南亚外,肠病毒疫苗对中国中国的流行病毒株,亦有交叉保护证明,布局东南亚市场同时,也会进入中国市场。
肠病毒疫苗是2009年承接国卫院一期临床试验,国光完成后续二期人体临床试验;为提升疫苗品质、生产技术,并符合市场商业量产需求,詹启贤指出,国光进一步研究开发,将原本国卫院转瓶生产技术提高精进至生物反应器制程,让量产稳定性、纯化品质提高,并加做一次二期人体临床试验;安特罗生技加入后,共同完成三期人体临床试验,如今取得药证。
此外,生技股王药华药昨也宣布,旗下台中原料厂及针剂充填厂,通过日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构的GMP查厂,无重大缺失,预计于今年上半年获日本药证,研发新药P1101可望进一步抢攻日本市场。
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